不同分子生物学检测流程对肺结核病检出率及耐药患者发现率的影响

目的探讨江苏省各市分别采用两种不同耐药检测流程,全面开展分子生物学检测,对利福平耐药/耐多药患者发现率的影响。方法江苏省内各设区市、县分别采取两种不同的分子生物学检测流程进行结核分枝杆菌及耐药基因检测。流程1:县级定点医疗机构采用恒温PCR方法(LAMP法)开展结核分枝杆菌分子生物学检测,市级定点医疗机构采用微阵列芯片法或线性探针技术耐药性检测;流程2:县级定点医疗机构采用Xpert MTB方法开展结核分枝杆菌分子生物学检测,市级定点医疗机构采用线性探针技术耐药性检测。收集中国结核病管理信息系统中2015—2018年江苏省结核病登记数据,统计分析采用两种流程的地区,在结核病病原学阳性检测率、利福平耐药/耐多药患者发现能力等方面的差异。结果与传统实验室检测方法相比,采用分子生物学检测方法后,全省的病原学阳性检出率、利福平耐药/耐多药患者发现率有明显提高;采用两种流程的地区在利福平耐药/耐多药患者发现率上,差异没有统计学意义(P>0.05);流程2发现利福平耐药患者需约2.5h,低于流程1所需的约2周。结论采用分子生物学检测后,病原学阳性检出率、利福平耐药/耐多药患者发现率有明显提高,而两种不同分子生物学耐药检测流程在利福平耐药/耐多药患者发现率比较差异无统计学意义。