共 1 条
塞克硝唑阴道泡腾片人体药代动力学研究
被引:2
作者:
王少华
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赵艳
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刘振胜
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李志平
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王霞
[2
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赵美玲
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齐方梅
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机构:
[1] 青岛市市立医院药物临床试验机构
[2] 青岛市市立医院妇产科
来源:
关键词:
塞克硝唑;
泡腾片;
药代动力学;
血药浓度;
高效液相色谱法;
D O I:
暂无
中图分类号:
R96 [药理学];
学科分类号:
100602 ;
100706 ;
摘要:
目的:研究塞克硝唑阴道泡腾片人体内的药代动力学特征。方法:单次给药分别应用250、500、750 mg,多次给药应用500 mg,连用7 d,采用HPLC测定血浆中塞克硝唑的浓度。用DAS软件计算其药代动力学参数。结果:健康已婚女性受试者单次使用塞克硝唑阴道泡腾片250、5007、50 mg后的T1/2β分别为18.84、15.25、21.86 h,与文献报道基本一致;Tmax分别为12.22、14.00、18.00 h,Cmax分别为3.58、5.42、8.00 mg.L-1,AUC分别为103.52、190.992、96.92 mg.h-1.L-1,与口服制剂相比,吸收较慢,峰浓度较低,吸收量较少,提示本药全身作用较小,不良反应也较少,局部残留较多有利于发挥治疗作用。多次使用塞克硝唑500 mg后的T1/2β=22.74 h、Cmax=14.30 mg.L-1、Tmax=1 1.60 h、AUC=520.14 mg.h-1.L-1,Cmax和AUC与单次给药相比明显增大,说明该药因半衰期较长,长期用药有一定的蓄积,多次连续用药应引起注意。结论:本试验提供了塞克硝唑阴道泡腾片体内血药浓度的HPLC测定方法及药动学参数,为其临床应用和合理用药提供了参考和依据。
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