中药脑栓康治疗急性缺血性中风气虚血瘀证的临床试验

为客观评价益气活血化瘀复方脑栓康（ 由黄芪、水蛭、葛根等中药组成） 治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的临床疗效， 采用随机双盲对照临床试验， 将１１１ 例急性缺血性中风（ 脑血栓形成）气虚血瘀证患者随机分为两组。试验组５６ 例接受脑栓康和基础治疗， 安慰剂组５５ 例接受安慰剂和基础治疗。基础治疗包括西药脱水药（ 甘露醇和／ 或速尿） 、支持疗法， 不用抗凝及扩血管药。疗程为４ 周。结果：①试验组和安慰剂组显著进步分别为２４ ．０８％ 、５．７７ ％ ， 进步分别为７２ ．２２ ％ 、８８ ．４６％ ， 无效分别为３ ．７０ ％ 、５ ．７７％ ， 总有效率分别为９６ ．３０ ％ 、９４．２３ ％ 。两组总疗效差异有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） ； 两组预期治疗（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ－ｔｏ－ｔｒｅａｔ） 的组间比较， 总疗效差异也有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） ， 提示试验组疗效优于安慰剂组。②试验组对急性缺血性中风气虚血瘀证症状的改善比安慰剂组好（ Ｐ＜ ０ ．０１） 。③未发现脑栓康的不良反应。结果表明： 脑栓康是一种治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的安全、有效的药物， 值得进一步研究和开发