丹参酮Ⅱ自乳化释药系统制备工艺的研究

被引:4
作者
李俊松 [1 ]
谢新 [1 ]
狄留庆 [1 ]
陈丽华 [2 ]
机构
[1] 南京中医药大学药学院江苏省中药炮制重点实验室
[2] 江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室
关键词
丹参酮ⅡA; 自微乳释药系统; 处方设计; 溶出度;
D O I
暂无
中图分类号
R943 [制剂学];
学科分类号
100602 ; 100702 ;
摘要
目的:研究丹参酮ⅡA自微乳化释药系统(TanⅡA-SMEDDS)的处方工艺,探求其最佳处方配比。方法:通过溶解度实验、处方配伍实验和三元相图的绘制,以自乳化时间、色泽和粒径大小为指标,筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的最佳搭配和处方配比;并对含药SMEDDS的粒径和载药量进行了测定;绘制了TanⅡA-SMEDDS制剂的溶出曲线。结果:处方选用IPM为油相(35%),Cremophor RH40/TW80(1∶1)为表面活性剂(40%),PEG400为助表面活性剂(25%)。含药微乳的粒径为(61.5±2.7)nm,自乳化时间35 s,载药量为1.948 mg.g-1。体外溶出结果表明10 min内药物的体外溶出可达80%。结论:所制备的TanⅡ-SMEDDS达到了设计要求,为开发TanⅡ新制剂提供了依据。
引用
收藏
页码:1980 / 1985
页数:6
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共 1 条
[1]  
Improvement of physicochemical properties of N-4472 part I formulation design by using self-microemulsifying system[J] . K Itoh,Y Tozuka,T Oguchi,K Yamamoto.International Journal of Pharmaceutics . 2002 (1)