雷公藤口服液质量控制方法的研究

目的：建立雷公藤口服液的质量控制方法，研究制剂质量及其稳定性。方法：用ＴＬＣ法测定雷公藤口服液中总生物碱，采用醇提－氧化铝柱层析净化－紫外分光光度法，以雷公藤甲素为对照，测定雷公藤提取液中总内酯的含量。用控制口服液的 ｐＨ 值和相对密度来达到制剂的稳定性。结果：分析 ６批口服液的含量，表明该口服液质量稳定，其中总内酯的含量低于市售的该类制剂。产生毒性低服用安全有效，便于患者长期用药。结论：该方法可靠、操作简便，无需贵重仪器，适用于医院中药制剂质量控制。