单剂量口服阿德福韦酯片人体药动学研究

被引:9
作者
郑萍 [1 ]
陈志良 [1 ]
胡敏燕 [1 ]
张庆 [1 ]
江骥 [2 ]
胡蓓 [2 ]
机构
[1] 南方医科大学南方医院药学部
[2] 北京协和医院Ⅰ期临床研究室
关键词
阿德福韦酯片; 高效液相色谱-质谱联用法; 药动学;
D O I
暂无
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100706 [药理学];
摘要
目的:研究单剂量口服阿德福韦酯片在健康人体中的药动学。方法:采用随机、开放、三交叉设计试验,12名健康志愿者随机分为3组,在3周期里单次空腹口服阿德福韦酯片5、10、30mg,用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆药物浓度,计算药动学参数。结果:单剂量口服阿德福韦酯片5、10、30mg后阿德福韦的主要药动学参数Cmax分别为(11·4±3·7)、(25·4±8·2)、(76·3±23·0)ng·mL-1,tmax分别为(1·69±1·41)、(0·90±0·56)、(0·94±0·50)h,AUC0~t分别为(102·7±51·7)、(235·0±82·3)、(715·4±267·6)ng·h·mL-1,AUC0~∞分别为(168·7±30·7)、(266·2±83·7)、(741·5±273·9)ng·h·mL-1。结论:阿德福韦酯吸收迅速,Cmax、AUC与剂量呈正相关。健康志愿者单剂量口服阿德福韦酯片5~30mg较安全。
引用
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页数:4
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共 1 条
[1]
阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的研究进展 [J].
刘同华 ;
张恩娟 ;
葛勤 .
中国药房, 2003, (06)