HPLC测定维生素B12注射液的含量和有关物质

被引：5

作者：

刘毅

岳志华

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

来源：

中国药学杂志 | 2010年 / 45卷 / 04期

关键词：

维生素B12注射液; 含量测定; 有关物质;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的建立测定维生素B12的含量和有关物质的高效液相色谱法。方法采用以十八烷基硅烷化学键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液pH 3.5(26∶74),检测波长为361 nm。结果线性浓度范围20.22～505.60 mg.L-1(r=0.999 97),最低检测限为3 ng,样品溶液(避光保存)至少在24 h内稳定,平均回收率为100.8%,精密度(RSD=0.1%)、重复性(RSD=0.1%)良好。结论用同一高效液相色谱法来测定含量和有关物质,经方法学验证,此方法简便、灵敏、准确。

引用

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