2036灵芝孢子(全破壁)胶囊长期毒性试验报告

被引：3

作者：

蔡飒 ^{[1
]}

赵安东 ^{[1
]}

孙圆媛 ^{[2
]}

钟志强 ^{[3
]}

机构：

[1] 深圳大学医学院组织学与胚胎学教研室

[2] 北京市药品检验所药物安全评价中心

[3] Holistol有限公司

来源：

中国医药指南 | 2010年 / 8卷 / 36期

关键词：

2036灵芝孢子(全破壁)胶囊; 长期毒性试验;

D O I：

10.15912/j.cnki.gocm.2010.36.042

中图分类号：

R285.5 [中药实验药理];

学科分类号：

100806 [中药药理学];

摘要：

目的观察连续给予2036灵芝孢子(全破壁)胶囊对大鼠产生的毒性反应及严重程度。方法根据成人用量和本品最大灌胃浓度,将大鼠设定为高、中、低3个剂量给药组(分别为5.40g/kg、2.70g/kg、1.35g/kg)和1个阴性对照组。大鼠连续口服26周,停药后再观察4周,进行一般症状观察,血象、生化、脏器解剖、脏器系数和组织病理学检查。结果所有剂量动物组活动自如,外观、摄食和粪便等均未见异常,体质量增加与对照组比较无明显差异;血液生化指标与对照组比较均无显著差异;心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、脑、胸腺、睾丸、卵巢的脏器系数与对照组比较均无显著性差异;尸检动物主要脏器未见明显病理变化。结论 2036灵芝孢子(全破壁)胶囊长期毒性试验未见异常反应,无毒剂量为5.40g/kg(相当于临床拟定人用剂量的60倍),临床上应用本品是安全可靠的,可以长时间较大剂量服用。

引用

页码：177 / 179

页数：3

共 9 条

[1]

赤灵芝孢子粉对老年小鼠的免疫调节作用.[J].任玮;左丽;钟志强;.细胞与分子免疫学杂志.2009, 08

[2]

灵芝孢子粉与子实体中三萜类化合物、多糖及重金属元素的含量比较 [J].