补中养血方治疗失眠症36例临床观察

目的研究参芪五味子片治疗失眠症的临床疗效。方法将72例失眠患者随机分为两组,每组各36例,治疗组采用参芪五味子片治疗,对照组采用舒乐安定片治疗,疗程均为14天,采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》试行(2002)制定的疗效评定标准评定疗效,并记录不良反应,检测血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等实验室常规检查以评价安全性。结果参芪五味子片和舒乐安定片对失眠症均有显著疗效,治疗组临床痊愈11例,显效12例,有效8例,无效5例,总有效率86.1%;对照组临床痊愈9例,显效16例,有效7例,无效4例,总有效率88.9%,各项常规检查指标未见异常。两组疗效比较无统计学差异(P>0.05),两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.O1)。结论参芪五味子片治疗失眠症安全有效。