目的:评价补肾活血汤对免疫相关性卵巢功能减退的疗效及安全性。方法:将40例免疫相关性卵巢功能减退患者随机分为两组,观察组20例,口服补肾活血汤,1剂/d,共3个月;对照组20例,口服补佳乐1mg,1次/d,连续服用21d,后10d加黄体酮胶囊100mg,2次/d,连续服用一个疗程。结果:观察组在综合疗效(85%)、中医症状疗效(85%)方面均优于对照组(70%、75%);观察组血清E2水平上升与治疗前相比有显著差异(P<0.05),FSH及免疫抗体4项(AOAb、ANA、ds-DNA、TGA)阳性率降低,与治疗前及对照组相比有显著差异(P<0.05),LH水平无显著差异;同时,观察组卵巢AFC增加,RI下降与治疗前及对照组相比差异均有统计学意义(P<0.05)。两组均无特殊不良反应。结论:补肾活血汤治疗免疫相关性卵巢功能减退安全有效。