基于研究型医院的临床研究中心平台建设与管理模式实践探索上海某三级甲等综合性医院案例探讨

目的总结上海交通大学医学院附属新华医院临床研究中心(Clinical Research Unit, CRU)平台成立以来的实践经验, 为国内已经及正筹备建立临床研究中心平台的机构提供借鉴。方法该平台以医院需求为导向, 搭建六大特色功能模块:项目管理、方法学支撑、数据管理、质量风险管理、项目转化、以及培训及对外交流模块, 建立并完善相应模块制度、质控、技术支撑及信息化数据平台体系等。结果在该平台支撑下, 各临床专业、科室开展临床研究积极性不断增强, 学科临床研究人才储备逐渐扩大;临床研究合作意识逐步提高, 国际合作领域进一步拓展;临床研究项目数及获资助经费额度迅速增长。结论上海交通大学医学院附属新华医院临床研究中心平台为临床研究项目提供全方位技术支持和全过程信息化管理, 提高临床研究项目质量和效率。借鉴国际先进理念的同时, 仍需不断摸索完善符合我国大型综合性研究型医院特色的平台建设和管理模式, 提升医院学术科研的国际竞争力。