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中华人民共和国药典.[M].国家药典委员会.中国医药科技出版社.2015,
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消糖灵片和消糖灵胶囊中格列本脲含量及含量均匀度测定
被引：2
作者：
贺凡珍
黄财顺
杨娟
李哲
许润娟
机构：
[1] 中山市食品药品检验所
来源：
关键词：
消糖灵片;
消糖灵胶囊;
格列本脲;
含量测定;
含量均匀度;
高效液相色谱法;
D O I：
暂无
中图分类号：
O657.72 [];
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号：
100705 [微生物与生化药学];
摘要：
目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定消糖灵片和消糖灵胶囊中格列本脲的含量及含量均匀度,从而评价不同厂家产品的质量现状及存在问题。方法采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 ml使溶解,用磷酸调pH至3.5)(68:32)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长230 nm。结果格列本脲的线性范围为2.91～58.26μg/ml,格列本脲的平均回收率(n=9)为99.9%,RSD为1.2%。结论消糖灵片中格列本脲的质量控制较均一稳定,消糖灵胶囊中格列本脲的质量控制参差不齐,其现行标准应进一步提高,以保证该药物的安全性和有效性。
引用
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页码：279 / 283
页数：5
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