基于“五原则”的复方中药质量标志物(Q-marker)研究路径

被引:267
作者
张铁军 [1 ,2 ]
白钢 [3 ]
陈常青 [1 ]
许浚 [1 ]
韩彦琪 [1 ]
龚苏晓 [1 ]
张洪兵 [1 ]
刘昌孝 [1 ,2 ]
机构
[1] 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家工程实验室
[2] 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室
[3] 南开大学药学院药物化学生物学国家重点实验室
基金
国家自然科学基金重点项目;
关键词
复方中药; 质量标志物; 中药质量标志物五原则; 质量传递与溯源; 研究路径;
D O I
暂无
中图分类号
R284 [中药化学];
学科分类号
100804 [中药化学];
摘要
中药质量标志物(Q-marker)是近年来提出的中药质量评价与质量控制的核心概念,自提出后我国科技工作者广泛开展了中药质量标志物的相关研究,但迄今为止,大多数研究仍仅限于单味药材和饮片的质量标志物研究,尚不能全面反映质量标志物概念的所用要素。基于中药质量标志物的定义和基本要求,从质量传递与溯源、成分特有性、成分的有效性、成分可测性以及复方配伍环境5方面,系统论述了中药质量标志物的5要素的科学内涵及其发现和确定的原则、思路和方法,提出基于"五原则"的复方中药质量标志物研究和发现的路径,并以代表性的研究实例,为中药质量标志物的研究和发现提供系统的研究思路和范例。
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