冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸的临床耐受性与安全性评价

目的评价冠心病稳定性心绞痛患者口服麝香保心丸6个月的耐受性及安全性。方法采用随机非盲两组平行对照研究方法,将200例冠心病患者随机分为两组,各100例。对照组采用冠心病基础用药包括抗血小板、调脂、抗缺血等常规治疗;治疗组采用冠心病基础用药加麝香保心丸口服每日3次、每次2丸,共6个月。随访6个月,观察两组用药的耐受性,药物不良反应,治疗前后血常规、肝肾功能、血糖及血脂的变化。结果试验总完成率92%,其中治疗组5例、对照组11例脱落,无患者因不耐受治疗药物而脱落。与麝香保心丸相关的不良反应共1例;两组治疗前后血糖、血脂亦无明显变化,无严重肝肾功能损害及其他严重不良反应发生。结论冠心病患者长期服用麝香保心丸的临床耐受性和安全性良好。