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我国药品审评机制改革的几点思考
被引：5
作者：
曹文庄
机构：
[1] 国家食品药品监督管理局药品注册司北京
来源：
关键词：
D O I：
暂无
中图分类号：
R954 [药品的管理和储藏];
学科分类号：
1007 ;
摘要：
<正>药品上市许可是药品监督管理工作的重要组成部分。药品审评是药品上市许可必不可少的环节,是确保药品安全有效、质量可控的重要步骤,受到了世界各国和世界卫生组织的普遍重视。我国的药品审评机制从建立到发展,只有短短的几十年时间,比起发达国家上百年的历史,还处在发展期。此时此刻,我们回顾总结我国的药品审评工作,找出差距,以进一步完善药品审评机制,不仅对我国药品审评工作本身有重大意义,而且对人民群众用药安全有效,促进我国医药事业健康发展,也具有深远意义。1 药品审评机制改革的历史背景 药品审评制度是随着现代社会对公民权益保障的日益重视和新药研究开发的飞速发展,而逐步建立完善的。各国
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