反相HPLC法测定阿奇霉素软胶囊的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定阿奇霉素软胶囊中阿奇霉素的含量。方法用耐碱性的十八烷基硅烷键合硅胶柱为固定相,以水∶0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至10.3)∶乙腈(16.7∶23.3∶60)为流动相,流速1.5ml/min,柱温40℃,检测波长210nm。结果阿奇霉素主成分峰与相邻杂质峰分离状况良好;空白辅料植物油不干扰阿奇霉素主成分的分离检测。阿奇霉素在0.2052～1.9207μg/ml的浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系;在添加了空白油辅料的体系中在0.1995～2.0147μg/ml的浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系。在添加了空白油辅料的体系中阿奇霉素的最低检测浓度为1.0483～2.0966μg/ml,最低定量浓度为4.1932～10.483μg/ml。准确性试验的平均回收率为101.4%,RSD为0.2%(n=9);重复性试验的平均含量为98.0%,RSD为1.0%(n=9)。结论方法专属性强,精密、准确、耐用,可替代抗生素微生物检定法作为阿奇霉素软胶囊的含量测定方法。