病证结合中药组方治疗类风湿性关节炎活动期临床对照试验

目的:探讨在中医辨证的基础上,采用现代药理研究证实具有消炎镇痛或免疫抑制作用的中药进行组方,治疗类风湿性关节炎活动期患者,并与西药甲氨喋呤加尼美舒利作对照,观察其疗效和安全性。方法:选择类风湿性关节炎活动期患者60例,分为试验组30例和对照组30例。试验组采用病证结合方法给予中药煎剂口服,每日1剂;对照组口服甲氨喋呤7.5～10 mg(1次/周)+尼美舒利分散片100 mg(2次/日),分别在治疗后第8周随访,评价两组临床疗效和不良反应。结果:治疗8周后2组疾病疗效比较:试验组有效率为81.5%(22/27),对照组有效率为76.0%(19/25),两组比较差异无统计学意义(P=0.629>0.05)。两组证候疗效比较:试验组有效率为97.0%(26/27),对照组有效率为76.0%(19/25),两组比较差异有统计学意义(P=0.046<0.05)。两组临床观察指标比较,试验组在改善关节肿胀数、双手握力、晨僵时间等方面,疗效优于对照组(P<0.05);在关节疼痛VAS评分、关节压痛数、关节功能分级等方面与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组实验室指标比较,试验组在降低C反应蛋白方面明显优于对照组(P<0.05);在降低血沉和类风湿因子方面与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应比较,其不良事件发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论:病证结合中药组方治疗类风湿性关节炎与对照组疗效相当;但在改善证候积分、消肿、降低晨僵时间、提高双手握力、降低C反应蛋白等方面明显优于对照组,不良反应明显低于对照组,是值得提倡的治疗类风湿性关节炎活动期的有效方法。