雌二醇透皮控释制剂的溶出度测定方法研究

本文用FDA桨法溶出装置（USP装置2）,测定不同规格及不同批号雌二醇透皮控释制剂（E2-TDS）的72h累积释放量,溶出液用HPLC分析含量。结果表明:E2-TDS 的溶出度曲线符合Hiquchi方程;累积释放量与E2-TDS面积（剂量）有良好线性关系;不同规格及批号E2-TDS 溶出曲线几乎重叠,说明本法用于E2-TDS的溶出度测定重现性好,方法可靠。本法也可作为其它透皮控释制剂（TDS）的溶出度质量控制方法。