药敏纸片的质量控制研究

目的 :探讨和研究药敏纸片质量控制的方法。方法 :以克拉霉素药敏纸片为例 ,参照美国临床实验室标准化委员会 ( NCCL S)和联邦法规全书 ( CFR)的方法 ,建立一套药敏纸片质量控制的指标 ,包括鉴别、检查及含量测定。结果 :采用专属性较强、灵敏度较高的 TLC法进行鉴别 ,最低检出量为 5 0 μg;制订纸片的的直径、重量差异、含量均匀性及干燥失重作为检查项 ,采用短小芽孢杆菌 ( Bacilluspumilus) [CMCC( B) 63 2 0 2 ]作为检定菌 ,进行含量测定。结论 :建立的克拉霉素药敏纸片质量标准能够控制其质量 ,可作为其他抗生素药敏纸片建立质量标准的参考。