目的 以柳氮磺胺吡啶 (SASP)片对照 ,观察奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎 (活动期 )的疗效及不良反应。方法 采用随机、双盲对照的设计进行临床试验。试验组 31例病人口服奥沙拉嗪钠胶囊每次 4粒 ,一日 2次 ,模拟SASP片每次 4片 ,一日 4次 ;对照组 2 7例病人口服SASP片每次 4片 ,一日 4次 ,模拟奥沙拉嗪钠胶囊每次 4粒 ,一日 2次。疗程 8周。结果 试验组 31例病人 8周后近期治愈 13例、显效 9例、有效 3例、无效6例 ,总有效率 70 .97% ( 2 2 / 31) ;对照组 2 5例病人 (包括 2 4例完成病例和 1例因无效脱落的病例 ) 8周后近期治愈 5例、显效 10例、有效 3例、无效 7例 ,总有效率 6 0 % ( 15 / 2 5 )。试验组 31例溃疡性结肠炎病人有 3例发生不良反应 ,不良反应发生率为 9.6 8% ;对照组 2 6例溃疡性结肠类病人 (包括 2 4例完成病例和 2例有不良反应的脱落病例 ) ,有 7例发生不良反应 ,不良反应发生率为 2 6 .92 %。两组不良反应发生率无统计学意义。结论 奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效与SASP相似