目的回顾性分析索拉非尼(sorafenib)治疗晚期原发性肝癌的疗效,分析影响预后的危险因素,对索拉非尼治疗中国患者的疗效和安全性做出评估。方法回顾性分析应用索拉非尼治疗的52例晚期肝癌患者的临床资料,采用Kaplan-Meier法和Cox回归分析影响生存期的危险因素,并统计不良反应发生情况。结果索拉非尼治疗的52例患者中位总体生存期是14.2(9.5~18.9)个月。22例(42.3%)出现疾病进展(PD),2例(3.8%)出现部分缓解(PR),28例(53.8%)疾病稳定(SD),疾病控制率达到57.7%。Cox回归分析显示,肝功能Child-PughA级(HR=0.3,P=0.049),疾病进展时间大于2个月(HR=4.1,P=0.049)和接受其他形式的联合治疗(HR=0.4,P=0.026)是延长中位生存期的独立预后因素。最常见的3级毒性反应是手足综合征(17.3%)和腹泻(7.7%)。结论索拉非尼治疗晚期晚期患者有较好的疗效和耐受性,是否联合其他治疗和治疗过程的反应可能影响远期预后。