中药临床试验数据电子化管理的建设与展望

被引：19

作者：

梁伟雄 ^{[1
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温泽淮 ^{[1
]}

王奇 ^{[1
]}

赖世隆 ^{[1
]}

吕晓庆 ^{[2
]}

机构：

[1] 广州中医药大学第二附属医院国家药品(中药)临床试验研究中心

[2] 广州市汉思数据工程有限公司

来源：

中药新药与临床药理 | 2006年 / 03期

关键词：

临床试验; 临床数据管理; 电子化数据管理;

D O I：

10.19378/j.issn.1003-9783.2006.03.029

中图分类号：

R28 [中药学];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

分析目前中药临床试验数据电子化管理中存在的问题,进一步陈述进行临床试验数据电子化管理建设的重要性,结合作者自己的实际工作经验介绍数据电子化管理建设的一般步骤。同时以引进的美国临床试验数据管理软件Clintrial4.4和Clintrace2.10为例介绍该类软件系统的功能和作用。针对我国目前药物临床试验机构的实际情况,作者建议通过自主研发、引进国际通用软件或者二者兼而有之的方式,进行临床试验数据电子化管理的建设,并认为应进一步消化、吸收和最终应用好国际上通用的临床试验数据管理软件,使之更适合中药临床试验的实际情况。

引用

页码：233 / 236

页数：4

共 7 条

[1] 信息技术在新药临床研究中的应用 [J].