地黄标准提取物制备及质量控制方法研究

目的:考察地黄标准提取物的制备工艺,建立地黄标准提取物的质量控制方法。方法:采用大孔吸附树脂法制备地黄标准提取物;建立高效液相色谱测定标准提物中梓醇含量的方法。结果:以XDA-1大孔吸附树脂制备地黄标准提取物的最佳条件为:以梓醇浓度2.23mg/ml的地黄药材总提取溶液上样,流速0.6BV/h,吸附量9.79mg/g,以2.5BV的水和7.5BV的20%乙醇梯度洗脱,流速分别为2.4、1.2BV/h,制得的地黄标准提取物中梓醇含量约为10.26%,是地黄药材总提取物中梓醇含量的5倍多;梓醇浓度在7.86～0.12mg/ml内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),加样回收率为101.06%,RSD为2.29%。结论:XDA-1大孔吸附树脂制备地黄标准提取物的方法有效可行。高效液相色谱法可用于地黄标准提取物中梓醇的质量控制,为更深入的研究地黄标准提取物提供了基础。