为检验自行研制的以雷公藤为主的中药复方外用涂膜剂的临床疗效与安全性,于1997年上半年对60例类风湿关节炎患者进行了随机双盲对照的临床疗效观察,以对类风湿关节炎的西医常规治疗加复方雷公藤涂膜剂为治疗组、以西医常规治疗加安慰药涂膜剂为对照组,各30例,疗程6周。结果表明,治疗后治疗组关节肿胀、压痛、疼痛及双手握力、晨僵时间、关节功能分级的改善均优于对照组,差异有显著性(P<0.05),治疗组血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)在治疗后有改善(与治疗前比较,均P<0.05);与对照组比较,各症状指标改善均优于对照组(P<0.05)。治疗组仅有1例在治疗期间出现局部皮肤红点、瘙痒。治疗期间两组的血尿常规、心、肝、肾功能未见异常。表明复方雷公藤涂膜剂对类风湿关节炎有疗效,且可避免长期口服雷公藤带来的毒副作用