美国的新药申请报批

被引:4
作者
张国华
机构
[1] 美国荷尔马克制药公司
关键词
处方药物; 专利; 新药申请; 药物产品; 制剂; 非处方; 生物等效性; 制药公司; 美国; 美利坚合众国; 北美洲;
D O I
暂无
中图分类号
R95 [药事组织];
学科分类号
1007 ;
摘要
美国的新药申请报批美国荷尔马克制药公司张国华美国的新药申请报批,根据新药类型的不同,其要求也不同,现简介如下。1新药申请的归类美国的新药申请一般说来可分为3大类型,即创新药物及制剂的申请(NDA),专利过期的处方药物的申请(ANDA)和OTC(非处方...
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页数:3
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