星点设计-效应面法在酒石酸美托洛尔缓释微丸处方优化中的应用

被引：18

作者：

黄健

高春生

单利

梅兴国

机构：

[1] 军事医学科学院毒物药物研究所

来源：

中国药学杂志 | 2007年 / 07期

关键词：

酒石酸美托洛尔; 优特奇RS30D; 优特奇RL30D; 包衣缓释微丸; 星点设计-效应面法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R944 [剂型];

学科分类号：

100602 ; 100702 ;

摘要：

目的本研究以Eudragit RS30D和Eudragit RL30D的混合物为包衣材料,制备日服2次的酒石酸美托洛尔包衣缓释微丸,并将星点设计-效应面法应用于处方筛选过程中。方法以微丸在1,4,8h的释放度作为考察指标,将Eudragit RS30D与Eudragit RL30D的比例和包衣增重为自变量,采用星点设计-效应面优化法,对缓释包衣处方进行优化。结果经F2(相似因子)检验,3批自制样品的释药曲线与理论释药曲线基本一致。结论星点设计-效应面优化法可用于酒石酸美托洛尔微丸缓释包衣处方的优化,所建模型具有较好的预测能力和实用性。

引用

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