HPLC法测定注射用阿奇霉素的有关物质

被引：12

作者：

易秋艳 ^{[1
]}

范时根 ^{[2
]}

杨梁 ^{[1
]}

机构：

[1] 四川省食品药品检验所

[2] 四川百利药业有限责任公司

来源：

西南国防医药 | 2008年 / 05期

关键词：

注射用阿奇霉素; 高效液相色谱; 有关物质检查;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.1 [药物检验];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的:建立注射用阿奇霉素有关物质的新检测方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)检测注射用阿奇霉素中有关物质。液相色谱条件为色谱柱:Waters XBridgeTM Sheild RP18;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.6),流动相(58∶42);流速:1 ml.min-1;检测波长为210 nm,柱温:30℃。结果:高效液相色谱法阿奇霉素的检测限为4.6 ng,阿奇霉素主峰与杂质峰分离完全。结论:高效液相色谱法灵敏度高,可量化,更适用于注射用阿奇霉素的有关物质检查。

引用

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