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新版GMP中质量风险管理实施初探
被引：12
作者：
徐勇
[1
,2
]
杨悦
[1
]
机构：
[1] 沈阳药科大学
[2] 深圳致君制药有限公司
来源：
关键词：
质量风险管理;
生产质量管理规范;
D O I：
暂无
中图分类号：
F426.72 [];
F273.2 [产品管理];
学科分类号：
摘要：
目的:为制药企业质量管理发展方向提供建议。方法:总结新版GMP实施后对于企业的影响,分析我国药品生产质量管理的发展趋势。结果和结论:建议药品监管部门和药品生产企业未雨绸缪,以发展的眼光尽早地采用基于风险的质量管理方法。
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