抗菌药物无菌检查法中阳性对照菌选择的探讨

被引:4
作者
张新妹
马越
胡昌勤
李艳
机构
[1] 中国药品生物制品检定所
[2] 山东省聊城市药检所 北京
[3] 北京
关键词
抗菌药物; 无菌检查法; 大肠杆菌;
D O I
10.16153/j.1002-7777.2003.08.028
中图分类号
R927.12 [药物中热原检查];
学科分类号
1007 ;
摘要
为保证无菌检查方法的可行性,采用《中国药典》2000年版二部附录XIH无菌检查法项下薄膜过滤法,根据抗菌药物对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的MIC值的比较,选择最敏感的菌作为该品种的阳性对照菌。本研究为不同种类抗菌药物无菌检查的阳性对照菌选择提供了依据,极大的降低了假阴性结果的产生,确保了检验方法的有效性,检验结果的准确性。
引用
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