奥美沙坦酯与氯沙坦钾治疗中国轻、中度原发性高血压患者8周的疗效与安全性比较

被引:14
作者
诸骏仁 [1 ]
蔡廼绳 [1 ]
范维琥 [2 ]
朱鼎良 [3 ]
何奔 [4 ]
吴宗贵 [5 ]
柯元南 [6 ]
郭静萱 [7 ]
马虹 [8 ]
黄峻 [9 ]
李新立 [9 ]
陈运贞 [10 ]
机构
[1] 复旦大学附属中山医院心内科
[2] 复旦大学附属华山医院心内科
[3] 上海市高血压病研究所
[4] 上海交通大学医学院附属仁济医院心内科
[5] 第二军医大学长征医院心内科
[6] 中日友好医院心内科
[7] 北京大学第三医院心内科
[8] 中山大学附属第一医院心内科
[9] 南京医科大学第一附属医院心内科
[10] 重庆医科大学附属第一医院心内科
关键词
高血压; 抗高血压药; 治疗结果;
D O I
暂无
中图分类号
R544.1 [高血压];
学科分类号
1002 ; 100201 ;
摘要
目的通过与氯沙坦钾比较评价奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行分组、多中心临床试验方法。共入选287例轻、中度原发性高血压患者,按照1:1的比例随机分组,分别接受奥美沙坦酯20 mg 或氯沙坦钾50mg,每天1次口服治疗。在用药4周后对患者进行血压评价,如果患者舒张压(DBP)仍≥90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),则试验药物剂量加倍,直至8周试验结束;治疗4周后 DBP<90 mm Hg 的患者则维持原剂量继续治疗至第8周。结果(1)治疗4周后,奥美沙坦酯组坐位 DBP 谷值平均下降11.72 mm Hg,氯沙坦钾组平均下降9.23 mm Hg,两组间比较 P=0.004。(2)治疗8周后,奥美沙坦酯组坐位 DBP 谷值平均下降12.94 mm Hg,氯沙坦钾组平均下降11.01 mm Hg,两组间比较 P=0.035。(3)治疗4周后,奥美沙坦酯组有效数为81例(65.3%),氯沙坦钾组有效数为68例(52.7%),两组间比较 P=0.028;治疗8周后,两组有效病例数和有效率相当,P>0.05。(4)治疗8周后,24 h 动态血压监测显示,奥美沙坦酯组 DBP 和 SBP 的个体和总体谷/峰比值均高于氯沙坦钾组.奥美沙坦酯在24 h 内的作用持续时间比氯沙坦钾组长。(5)奥美沙坦酯组和氯沙坦钾组发生的与试验药物有关的不良事件的发生率分别为10.5%和13.9%,P>0.05。结论奥美沙坦酯每日口服20~40 mg 能够有效、安全地治疗高血压。与氯沙坦钾每日口服50~100mg 相比,奥美沙坦酯的降压效果优于氯沙坦钾。
引用
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共 1 条
[1]   用动态血压监测探讨计算T/P比值的方法学研究 [J].
林伯贤 ;
郭冀珍 ;
张博恒 ;
诸骏仁 .
中华心血管病杂志, 2004, (04) :29-32