β-内酰胺抗生素聚合物分析技术的展望

被引：55

作者：

胡昌勤

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

来源：

中国新药杂志 | 2008年 / 17卷 / 24期

关键词：

β-内酰胺抗生素; 聚合物; 分析; 质量控制;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

控制β-内酰胺抗生素中聚合物的含量是减少临床中过敏反应的有效措施。目前国内普遍采用的质控方法仍是Sephadex G10凝胶色谱系统;近年来不断发展的高效凝胶色谱系统,逐渐克服了Sephadex G10凝胶色谱系统的弱点,拓展了固有的质控范围;而随着人们对β-内酰胺抗生素聚合物结构的不断认识,也逐步完善着对β-内酰胺抗生素聚合物的控制理念;采用HPLC分析方法,利用指针性杂质控制β-内酰胺抗生素聚合物的含量,将在未来的药品质量控制中成为主流。

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页码：2098 / 2102

页数：5

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