可溶性ST2的检测性能评价及对心力衰竭患者的诊断价值题录附视频

目的对可溶性ST2（sST2）ELISA双抗夹心法试剂的检测性能进行评价。初步评估sST2的临床应用价值。方法方法学评价。参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP-15A、EP6-A方案对该项目的精密度、线性范围进行验证,选取上海地区5个社区的表面健康人300名（年龄20～85岁,男124名,女176名）建立参考区间,选取2013年5至7月中山医院临床诊断心力衰竭患者117例,根据美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级结果对患者进行分组,比较患者sST2与NT—proBNP、左心室射血分数（LVEF）、NYHA心功能分级结果之间的相关性,使用ROC曲线比较血清sST2、NT-proBNP、LVEF对心力衰竭患者进行诊断及分层的能力。结果sST2检测试剂盒批内CV<4%、批间CV<10%;0～200 ng/ml范围内线性良好（Y=0.995X+0.005,R2=0.999）;依据300名表面健康人血清sST2水平得出参考区间（男10.2～41.0μg/L,女8.9～28.1μg/L）。心力衰竭患者血清sST2浓度与NT-ProBNP、NYHA心功能分级相关（Spearman相关系数分别为0.301、0.413）,而sST2与LVEF不相关。sST2在NYHA心功能≤Ⅱ级与>Ⅱ级患者中的中位数（IQR）分别为28.3（19.5～39.2）;45.1（34.1～85.6）,P<0.01。sST2区分正常人与心力衰竭患者的AUC为0.815,诊断敏感性为51.2%,特异性为92.7%。sST2、sST2联合NT-ProBNP、三者联合（sST2、NT-ProBNP、LVEF）区分NYHA心功能≤Ⅱ级与>Ⅱ级患者的AUC分别为0.743、0.810、0.831,三者联合后诊断敏感性增加为94.7%。结论 sST2检测试剂盒检测性能符合临床要求,临床实验表明:血清sST2与NT—ProBNP,NYHA相关。sST2不受年龄、肾功能损害和体重指数的影响。联合sST2可以有助于NT-ProBNP与LVEF更好地区分心力衰竭患者。（中华检验医学杂志,2014,37:394-398）