从2010—2014年国内获批中药新药的治疗领域看中药研发方向

被引：5

作者：

张婧波 ^{[1
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李云飞 ^{[2
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邢花 ^{[1
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李认书 ^{[2
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陆文亮 ^{[2
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毕玉侠 ^{[1
]}

机构：

[1] 沈阳药科大学

[2] 天津天士力集团研究院

来源：

中草药 | 2015年 / 46卷 / 15期

关键词：

治疗领域; 中药新药; 研发方向; 心脑血管系统; 泌尿生殖系统;

D O I：

暂无

中图分类号：

R288 [中药药事组织];

学科分类号：

100406 [军事预防医学];

摘要：

通过数据库检索并整理2010—2014年国家食品药品监督管理总局批准生产的中药新药情况,对其适应症领域分布、申报周期和批准情况3方面进行梳理,综合分析中药品种开发预期前景看好的领域,为选择国内中药新药研发方向提供参考。近5年,国家食品药品监督管理总局批准的中药新药治疗领域主要集中于心脑血管、呼吸系统以及泌尿生殖系统;从审评周期来看,妇科、呼吸系统和泌尿生殖系统药物平均申报周期较短;从批准率来看,泌尿生殖系统、儿科为批准率较高的2个领域。由此推断心脑血管系统是中药研发的经典领域;泌尿生殖系统、儿科和妇科为中药新药研发较有前景的领域。

引用

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