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葛根素注射液上市后安全性监测的探索(二)——不良反应信号的发现与监管
被引:6
作者
:
邓培媛
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机构:
国家食品药品监督管理局药品评价中心
邓培媛
张力
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国家食品药品监督管理局药品评价中心
张力
机构
:
[1]
国家食品药品监督管理局药品评价中心
来源
:
中国药物警戒
|
2008年
/ 04期
关键词
:
葛根素;
不良反应;
监测;
建议;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R288 [中药药事组织];
学科分类号
:
100406
[军事预防医学]
;
摘要
:
通过对葛根素注射液上市后安全性监测历程的回顾和相关专题研究工作的总结,探讨不良反应信号的发现、监测方法、监管模式和监管效果的内在规律,提出在药品上市后监管工作中政府、制药企业和医疗机构各自责任与作用的建议。
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相关论文
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[1]
葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析
[J].
邓培媛
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机构:
北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院输血科,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学流行病与卫生统计学系北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号
邓培媛
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李群娜
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朱玉珍
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院输血科,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学流行病与卫生统计学系北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号
朱玉珍
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裴振峨
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院输血科,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学流行病与卫生统计学系北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号
裴振峨
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张俊
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翟伟
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院输血科,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学流行病与卫生统计学系北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号
翟伟
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张京航
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院输血科,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学流行病与卫生统计学系北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号
张京航
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闫伟
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院输血科,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学流行病与卫生统计学系北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号
闫伟
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机构:
詹思延
.
药物流行病学杂志,
2005,
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葛根素注射剂致急性溶血性贫血临床分析
[J].
邓培媛
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心北京,北京,北京,北京,北京,北京
邓培媛
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朱玉珍
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心北京,北京,北京,北京,北京,北京
朱玉珍
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张京航
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张京航
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李群娜
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心北京,北京,北京,北京,北京,北京
李群娜
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裴振峨
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裴振峨
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中国新药杂志,
2004,
(08)
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葛根素引起急性溶血和肾功能衰竭的致病机制探讨
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朱玉珍
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汪波
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马明信
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中国新药与临床杂志,
2003,
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葛根素致溶血性贫血
[J].
关铭华
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北京友谊医院北京
关铭华
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药物不良反应杂志,
2003,
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葛根素静滴致溶血反应2例
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吕冬莲
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朱秀华
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2002,
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[6]
葛根素致急性溶血
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梁勇
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程昌盛
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葛根素过敏反应31例临床分析
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陈梦华
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葛根素注射液引起溶血3例
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陈龙英
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廖宁
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杨玉芳
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药物不良反应杂志,
2000,
(02)
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[9]
普乐林静脉滴注致溶血反应1例
[J].
刘佩凤
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中国医院药学杂志,
1999,
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普乐林致一过性血红蛋白尿一例
[J].
常景梅
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广西壮族自治区江滨医院!南宁
常景梅
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中华流行病学杂志,
1998,
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[1]
葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析
[J].
邓培媛
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院输血科,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学流行病与卫生统计学系北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号,北京市朝阳区管庄乡号
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詹思延
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药物流行病学杂志,
2005,
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葛根素注射剂致急性溶血性贫血临床分析
[J].
邓培媛
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北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京大学第一医院,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心,北京市药品不良反应监测中心北京,北京,北京,北京,北京,北京
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裴振峨
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中国新药杂志,
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(08)
:751
-753
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葛根素引起急性溶血和肾功能衰竭的致病机制探讨
[J].
朱玉珍
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北京大学第一医院输血科,北京大学第一医院急诊科,北京大学第一医院输血科北京,北京,北京
朱玉珍
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机构:
汪波
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论文数:
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机构:
马明信
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(11)
:699
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葛根素致溶血性贫血
[J].
关铭华
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北京友谊医院北京
关铭华
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药物不良反应杂志,
2003,
(05)
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[5]
葛根素静滴致溶血反应2例
[J].
吕冬莲
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药物流行病学杂志,
2002,
(01)
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葛根素致急性溶血
[J].
梁勇
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梧州桂东人民医院
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程昌盛
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药物不良反应杂志,
2001,
(03)
:186
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葛根素过敏反应31例临床分析
[J].
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叶艳平
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刘羽翔
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陈梦华
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中国新药杂志,
2001,
(04)
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葛根素注射液引起溶血3例
[J].
陈龙英
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药物不良反应杂志,
2000,
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[9]
普乐林静脉滴注致溶血反应1例
[J].
刘佩凤
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1999,
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普乐林致一过性血红蛋白尿一例
[J].
常景梅
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广西壮族自治区江滨医院!南宁
常景梅
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中华流行病学杂志,
1998,
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