肠乐康散剂Ⅰ期临床耐受性试验

被引：2

作者：

王世岭

熊德鑫

马建丽

张鉴

汤旦林

崔云龙

万阜昌

机构：

[1] 解放军第医院!北京

[2] 山东省立医院!济南

[3] 中日友好医院!北京

[4] 北京东方百信生物技术有限公司!北京

来源：

中国新药杂志 | 2001年 / 06期

关键词：

肠乐康; Ⅰ期临床试验; 菌群培养;

D O I：

暂无

中图分类号：

R969 [临床药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的 :观察和评价人体对肠乐康散剂的耐受性和安全性 ,推荐临床用药剂量。方法 :将 30例健康受试者随机均分为 0 .5 ,1.0和 2 .0 g 3个剂量组 ,po ,bid ,共 10d。试验前后作肠道菌群培养分析。结果 :除肠乐康散剂 4.0 g·d-1剂量组使食欲增加外 ,未见异常反应。肠道菌群培养结果表明有益菌有增加趋势。结论 :肠乐康散剂安全性大 ,耐受性好 ,推荐Ⅱ期临床使用剂量为 po,1.0～ 1.5 g ,bid。

引用

页码：466 / 467

页数：2