经典名方百合地黄汤物质基准制备及过程质量控制研究

被引：30

作者：

周菲 ^{[1
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林美斯 ^{[3
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王琳 ^{[1
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李锐 ^{[2
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张春容 ^{[2
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赵丽 ^{[2
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林大胜 ^{[1
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曹科 ^{[2
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机构：

[1] 成都中医药大学药学院西南特色中药资源重点实验室

[2] 成都泰合健康科技集团股份有限公司

[3] 成都中医药大学附属医院针灸学校

来源：

中草药 | 2019年 / 50卷 / 16期

关键词：

经典名方; 百合地黄汤; 物质基准; 制备工艺; 质量控制; 指纹图谱; 转移率; 出膏率; 梓醇; 毛蕊花糖苷;

D O I：

暂无

中图分类号：

R283.6 [剂型]; R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

100802 [中药炮制学]; 100803 [中药鉴定学];

摘要：

目的制备百合地黄汤物质基准,进行制备过程工艺和质量控制分析,评价其科学性和合理性。方法按古籍方法制备15批物质基准,测定制备过程中梓醇和毛蕊花糖苷的含量,计算转移率和出膏率;建立HPLC指纹图谱检测方法,分别检测饮片、煎煮液、浓缩液和物质基准的指纹图谱,进行共有色谱峰归属、指认和相似度评价。结果 15批物质基准梓醇和毛蕊花糖苷转移率分别为81.40%～92.88%和28.90%～41.41%,出膏率为36.06%～41.71%,均未出现离散数据;煎煮、浓缩和冻干过程有效成分转移率较稳定。标定物质基准指纹图谱共有峰16个,其中6个归属于百合、9个归属于地黄,指认了3个色谱峰;饮片、煎煮液、浓缩液和物质基准指纹图谱相似度均大于0.9;煎煮液、浓缩液、物质基准3者对照图谱的相似度均大于0.99。结论该指纹图谱检测方法合理可行,能同时适用于饮片、中间体和物质基准;物质基准制备工艺科学合理,不会造成其物质基础明显改变。本实验为百合地黄汤制剂开发奠定了基础,为经典名方物质基准制备过程工艺与质量评价提供了新思路。

引用

页码：3824 / 3832

页数：9

共 15 条

[1]

金匮要略方论.[M].中医出版中心; 整理.人民卫生出版社.2012,

[2]

经典名方百合地黄汤的化学成分与网络药理学研究 [J].