盐酸青藤碱单室单层渗透泵型控释片的制备及释放考察

目的研制盐酸青藤碱单室渗透泵型控释片,并考察体外释药行为。方法采用湿法制粒制备片芯,包衣后激光打孔制备渗透泵片。考察不同辅料种类及用量、助溶剂及包衣增重等因素对药物释放的影响。考察优选处方在不同溶出条件下的释药行为。结果渗透泵片片芯采用质量百分比为60%的甘露醇-乳糖(2∶1)为渗透促进剂,10%酒石酸为酸性助溶剂;包衣膜采用醋酸纤维素为控释材料,聚乙二醇为增塑剂,包衣增重4%。所得控释片可体外控制释药16 h,药物释放曲线符合零级释药模型。结论所研制的盐酸青藤碱控释片释药过程达到了预期的控释目的。