新药稳定性试验方法简介

被引：17

作者：

许真之，李昭暄

机构：

[1] 上海市药品检验所

来源：

关键词：

稳定性试验; 临床研究; 临床前; 西药; 可靠性试验; 新药; 规定限度;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.11 [药物质量检验];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

新药稳定性试验方法简介许真之，李昭暄（上海２００２３３上海市药品检验所）美国药典第ＸＸⅢ版［１］对稳定性的含义是指某一产品在整个贮藏及使用期间，即它的货架期内，应保持原有的、在规定限度内的性质和特性。一般认为有５种稳定性要求：（ｌ）化学的：每种活性成...

引用

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