目的:观察山茱萸颗粒对糖尿病肾病大鼠TGF-β1/Smad3信号传导通路的影响,探讨其对糖尿病肾病的防治作用及其机制。方法:采用单侧肾切除加STZ注射法改良复制糖尿病肾病模型,实验分为正常组、模型组、治疗组(山茱萸颗粒高、中、低剂量组)、缬沙坦对照组,观察糖尿病肾病模型大鼠一般情况、生化指标、肾组织病理变化、免疫组化检测肾组织TGF-β1、Smad3蛋白的表达。结果:各治疗组一般情况、肾脏病理变化均优于模型组,同时TGF-β1、Smad3蛋白表达水平较模型组下调;山茱萸颗粒各治疗组空腹血糖(FBG)、血脂(TC、TG)优于模型组及缬沙坦对照组,其中高、中剂量组疗效无显著差别。结论:山茱萸颗粒可用于治疗早期糖尿病肾病,机制可能与其能抑制糖尿病肾病大鼠肾脏中TGF-β1/Smads信号传导通路的激活有关。