HPLC测定吴茱萸及其制剂中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量

目的 :建立吴茱萸药材及其制剂华佗再造丸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量测定方法。方法 :反相高效液相色谱法。主要色谱条件包括 :吴茱萸药材 :流动相为乙腈 水 ( 5 0∶5 0 ) ,流速 1 0ml·min-1,内标物为醋酸甲羟孕酮 ;华佗再造丸 :流动相为乙腈 水 ( 4 0∶60 ) ,流速 1 0ml·min-1,内标物为联苯 ;紫外检测波长均为 2 2 5nm。结果 :吴茱萸药材中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的线性浓度范围均为 5～ 5 0 μg·ml-1;回收率分别为 96 6%和 96 4 % ;批内RSD分别为 0 8%～ 1 5 %和 1 1%～ 2 3 % (n=6) ;批间RSD分别为 2 3 %～ 3 6%和 2 5 %～ 3 9% (n =6)。华佗再造丸中二组分的线性浓度范围均为 0 5～ 2 0 μg·ml-1;回收率分别为 97 6%和 94 6%。经测定 ,同种不同产地的 4种吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量分别为 0 118%和0 0 92 % ,0 2 13 %和 0 10 6% ,0 5 81%和 0 60 9% ,0 4 78%和 0 4 5 9% ;华佗再造丸中二组分的含量分别为 0 112 3mg·g-1和0 0 981mg·g-1。结论 :该方法可用于吴茱萸药材及其制剂的质量控制