新药研究步骤与审批程序

<正> 药品是人类防病治病,康复保健和实行计划生育、计划免疫必不可少的特殊商品。为加强药品的管理,保证药品质量,增进疗效,保障人民用药安全有效,维护人民身体健康,1984年9月20日六届人大七次会议通过、颁布的《中华人民共和国药品管理法》,自1985年7月1日起施行。这是我国历史上由国家制定颁布的第一部药政法规,标志着我国药品管理工作进入了法制化、正规化管理。