噻奈普汀与氟西汀治疗抑郁症疗效与安全性的多中心开放研究

目的　验证噻奈普汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法　对 2 6 4例患者进行噻奈普汀和氟西汀的多中心开放、对照治疗 ,其中噻奈普汀组 14 4例 (37 5mg/d) ,氟西汀组 12 0例 (2 0mg/d) ,治疗 6周。采用汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)、汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)、临床总体评价量表 (CGI)评定临床疗效 ,采用需要处理的不良反应量表 (TESS)评定安全性。结果　噻奈普汀组治疗和氟西汀组总有效率分别为 79 9%和 71 5 % ,两组无显著差异 (χ2 =2 4 1,P≥ 0 0 5 )。起效时间均在两周末。噻奈普汀在治疗 2、4、6周时的HAMD、HAMA减分率均高于氟西汀组 ,并有显著性差异 (P <0 0 1)。噻奈普汀组不良反应主要有口干、入睡困难、胃肠道不适、头痛、便秘等 ,不良反应较氟西汀少而轻。结论　噻奈普汀对抑郁症具有良好的疗效和安全性 ,且其安全性优于氟西汀。