柴酮片的释放度研究

对不同批号的柴酮片进行了释放度测定。结果最大绝对累积释放度为94.40％,最大相对累积释放度为98.46％。经方差分析,不同批号样品累积释放量无显著性差异（P>0.05）,但释药速度差别明显,其中T50相对者最快与最慢相差1.70倍,绝对者相差1.84倍;T90相对者最快与最慢相差3.35倍,绝对者相差3.2倍。结果还提示,崩解时限与T50无显著相关性。进而表明严格单元操作等工艺因素对产品质量的重要作用。