目的观察具有调理三焦作用的自拟中药方对代谢综合征的临床疗效和安全性。方法 2012-03—2013-02入住我院的符合代谢综合征诊断标准的患者共40例,按照1∶1的比例随机分成治疗组和对照组,对照组给予西医基础治疗,治疗组在常规西医治疗的基础上加用自拟调理三焦方药,疗程1个月。在治疗前后观察代谢综合征各项指标(腹围、血压、血糖、血脂)的变化。结果与治疗前相比较,两组患者治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组能改善代谢综合征患者主要指标,对照组可改善代谢综合征患者部分指标,治疗组总有效率为95%,对照组总有效率为80%,两组比较,治疗组明显高于对照组(P<0.05);两组患者治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论自拟调理三焦中药方是治疗代谢综合征安全、有效的方药,能确实改善代谢综合征患者各项指标,且未发生毒、副作用。其作用机制是作用于代谢综合征的多个环节、多个靶点。调理三焦法为中医药治疗代谢综合征提供了一个新的思路和方法。