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药品数据保护制度框架下的中国新化学实体法律界定若干问题探讨
被引:3
作者
:
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丁锦希
任宏业
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中国药科大学
任宏业
姚雪芳
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中国药科大学
姚雪芳
徐卓环
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机构:
中国药科大学
徐卓环
机构
:
[1]
中国药科大学
来源
:
中国新药杂志
|
2015年
/ 06期
关键词
:
药品数据保护制度;
新化学实体;
法律界定;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R95 [药事组织];
学科分类号
:
摘要
:
在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考。基于世界各国NCE界定经验,归纳合法性、合理性和合规性三原则,并对我国NCE界定若干问题进行重点探讨。我国应根据NCE界定全球发展大趋势,遵循合法性、合理性和合规性原则,合理界定适合我国国情NCE定义,保障公众健康福利、促进医药产业转型升级。
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