HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液的含量和有关物质

被引：5

作者：

韩淑芹 ^{[1
]}

王超众 ^{[2
]}

张连成 ^{[2
]}

邓兴玉 ^{[3
]}

机构：

[1] 齐齐哈尔市第一医院

[2] 齐齐哈尔市药品检验所

[3] 齐齐哈尔医学院

来源：

药物分析杂志 | 2010年 / 30卷 / 04期

关键词：

高效液相色谱法; 盐酸异丙嗪注射液; 含量测定; 有关物质;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2010.04.047

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立高效液相色谱法,测定盐酸异丙嗪注射液的含量和有关物质。方法:采用C18柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢铵（用磷酸调节pH至3.2）-乙腈（70:30）为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长249 nm。结果:盐酸异丙嗪浓度在10.13～121.58μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率为100.3%,RSD=0.33%（n=6）;有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好。检测限和定量限分别为0.4 ng和1.6 ng。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高。

引用

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