磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床疗效和安全性

目的　验证磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒 (流感 )患者中的临床疗效并观察其安全性和耐受性。方法　采用随机、双盲和安慰剂对照的临床试验设计。 95例患者随机接受磷酸奥司他韦 75mg或安慰剂治疗。 结果　证实流感患者 (即ITTI总体 ) 6 0例 ,治疗组 2 9例 ,对照组 31例。ITTI总体治疗组疾病持续时间中位数为 74.5h( 95 %可信区间为 5 7.0～ 10 4.3h) ,对照组疾病持续时间中位数为 119.0h( 95 %可信区间为 90 .4～ 138.8h) ,两组疾病缓解率在统计学上差异有显著性(P =0 .0 13 5 )。ITTI总体治疗组症状总分下降值的曲线下面积中位数为 15 15 .2 ,高于对照组的12 33 .8,但无统计学意义 (P =0 .12 76 )。共 91例可进行安全性分析 ,总结不良反应的发生率 ,治疗组和对照组无统计学差异。不良反应主要为消化系统症状。结论　磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用 ,可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度 ,而且其安全性和耐受性好。