从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题

被引:43
作者
黄芳华
机构
[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心北京
关键词
中药注射剂; 不良反应; 开发; 安全性评价;
D O I
暂无
中图分类号
R286 [中药品];
学科分类号
1008 ;
摘要
中药注射剂的临床使用日趋广泛,在疾病的治疗中发挥了较好的作用,同时由其引起的不良反应也渐渐引起人们的注意。本文从中药注射剂的不良反应出发,评述了中药注射剂研发中值得注意的若干问题,主要从开发的立题依据、加强质量控制、注重非临床安全性评价和临床安全性评价等方面进行了讨论。
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页码:9 / 13+84 +84
页数:6
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