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从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题
被引:43
作者:
黄芳华
机构:
[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心北京
来源:
关键词:
中药注射剂;
不良反应;
开发;
安全性评价;
D O I:
暂无
中图分类号:
R286 [中药品];
学科分类号:
1008 ;
摘要:
中药注射剂的临床使用日趋广泛,在疾病的治疗中发挥了较好的作用,同时由其引起的不良反应也渐渐引起人们的注意。本文从中药注射剂的不良反应出发,评述了中药注射剂研发中值得注意的若干问题,主要从开发的立题依据、加强质量控制、注重非临床安全性评价和临床安全性评价等方面进行了讨论。
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