基于多成分定量测定的六味地黄浓缩丸质量分析

被引:14
作者
石伟 [1 ,2 ]
李家春 [3 ,2 ]
刘汉清 [1 ]
王振中 [3 ,2 ]
杨素德 [3 ,2 ]
孙仙玲 [1 ,2 ]
靳瑞婷 [1 ,2 ]
李云 [1 ,2 ]
萧伟 [3 ,2 ]
机构
[1] 南京中医药大学
[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室
[3] 江苏康缘药业股份有限公司
关键词
六味地黄浓缩丸; 高效液相色谱法; 聚类分析; 没食子酸; 5-羟甲基糠醛; 莫诺苷; 马钱苷; 芍药苷; 丹皮酚; 熊果酸;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定]; O657.72 [];
学科分类号
100803 [中药鉴定学];
摘要
目的建立同时测定六味地黄浓缩丸中多成分的定量分析方法。方法以六味地黄浓缩丸中没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚、熊果酸的量为考察指标,采用RP-HPLC法,Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃;检测波长:0~60 min,238 nm,60~70 min,210 nm;并结合聚类分析法,比较了20个不同厂家六味地黄浓缩丸之间的质量差异。结果不同厂家的六味地黄浓缩丸中的7种成分均有检出,且其量存在差异,其中芍药苷差异较大。聚类分析结果显示,该20个厂家产品被分为2类,2类产品所测成分之间存在着较为明显的差异,其中编号4、6、8、9、11、14和16的厂家样品被归为一类,质量差异相对较小;其余厂家产品被归为一类,产品之间7个成分的量差异不大。结论方法学考察结果表明该方法符合测定要求,并提出通过多成分测定控制六味地黄浓缩丸质量的建议,可以为其质量评价提供参考。
引用
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页码:1002 / 1006
页数:5
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