双氯灭痛及其制剂的高效液相色谱测定法

采用反相高效液相色谱法,以联苯为内标,同时测定原料及其制剂中双氯灭痛（Ⅰ）和杂质"吲哚酮"（Ⅱ）的含量,部分供试品中检出"未知杂质"。色谱条件YWG-C18,10μm柱,甲醇-水-36%醋酸（70:30:2）为流动相,UV 260nm波长处检测。在7～35μg/ml（Ⅰ）,0.12～0.60μg/ml（Ⅱ）范围内,峰面积与浓度呈线性关系。测试供试品的变异系数为0.10～1.48%。注射液和片剂的平均回收率（%）:分别为101.6±1.0（SD）和101.0±0.3（SD）。